第五十一章你相信引力吗？ （6 / 7）

不过如果正式发售，基本不需要担心。”

“药物开发第一阶段的临床研究的目标就是完成临床前的毒理学研究，会向药监部门提交“实验用新药”申请。”

“新药开发经过多学科的协作，比如合成工艺，毒理学，药理学，药代动力学，制剂，等等各学科的协作，保证不会产生极恶性产品。”

“你简单的理解为小白鼠实验也可以。”

“新药临床研究申请需要提供先前试验的材料；以及计划将在什么地方，由谁以及如何进行临床试验的说明；新化合物的结构；给药方式；动物试验中发现的所有毒性情况；该化合物的制造生产情况。“

”所有临床方案必须经过伦理审评委员会的审查和通过，每年还必须向fda和irb汇报一次临床试验的进程和结果。”

“接着就是三期临床实验。”

i期临床试验是邀请身体健康的志愿者进行实验，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案和安全剂量提供依据。

Ⅱ期的临床试验通常需要征集100－500名相关病人进行试验。其主要目的是获得药物治疗有效性资料。

Ⅲ期临床试验是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分，无疑是整个临床试验中最重要的一步。

之后通关新药申请，获得批准上市之后，还有漫长的vi期临床实验长时间观测。

“所以基本上不需要担心正规药品会有什么问题。”彼得详细的回答了药品安全问题。

“等等，你父亲？你知道你父亲是谁了？”白夜想起来自己应该装作不知道，自己知道彼得的父亲是理查德的样子。

虽然他也确实不知道，自己知道的理查德，是不是彼得知道的理查德，以及自己知道的理查德，和彼得知道的理查德，是不是就是真正的理查德。

普奇神父：“你相信引力吗？人与人之间是存在引力的，你知道自己的生父是谁吗？”

白夜已经开始相信引力了。

但是白夜并不知道彼得的生父理查德是谁。

只是希望不是卷了奥斯本的研究成果的核心跑路，还口口声声为了世界和平，怕用于生化武器的那一种。

害怕你别研究啊，觉得危险你举报啊，信不过正府你迂回弄企业啊，出了成果害怕用于武